2018半年度报告

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万博manbetx官网半年度大事记


1、2018 年1 月,《中国2 型糖尿病防治指南(2017 版)》发布于《中华糖尿病杂志》,万博manbetx官网万博app贝那鲁肽注射液被列为指南推荐用药。

2、2018 年1 月,万博manbetx官网贝那鲁肽注射液全国多中心IV 期临床试验正式启动。

3、2018 年3 月,万博manbetx官网发明专利《定点单取代聚乙二醇化Exendin 类似物及其制备方法》在日本获得专利授权;另新增国内发明专利申请1 项。

4、2018 年 4 月,万博manbetx官网收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心下发的《申请药品生产现场检查通知书》(NO.20180099)。万博manbetx官网贝那鲁肽注射液扩产项目补充申请通过专业技术审评,万博manbetx官网获得生产现场检查申请资格。

5、2018 年4 月,万博manbetx官网主办的“上海科技创新行动计划项目启动会——暨贝那鲁肽上海医保上市会”在上海国际会议中心成功举行。国家卫生部原部长张文康、上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士、上海市科委生物医药处副处长董树沛及全国100 余位内分泌领域专家共同出席会议。

6、2018 年5 月,“白求恩·仁会糖尿病科研基金”项目正式启动。该项目由万博manbetx官网与白求恩公益基金会、国内糖尿病领域专家联合发起,面向国内所有从事糖尿病临床工作的临床医师,征集GLP-1 相关临床研究课题,共同推动学术研究进步。

7、2018 年5 月,“贝那鲁肽在中国肥胖症患者减重作用的前瞻性多中心研究”启动会在苏州顺利召开。

8、2018 年5 月,万博manbetx官网召开第二届董事会第十三次会议,拟申请万博manbetx官网股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌,该事项经2018 年6 月12 日召开的2018 年第四次临时股东大会审议通过。

9、2018 年6 月,万博manbetx官网贝那鲁肽注射液扩产项目接受注册生产现场检查和GMP 认证二合一检查。

10、2018 年6 月,经世界卫生组织(WHO)核准,国家药典委、国家食药监局审批同意,万博manbetx官网万博app贝那鲁肽注射液国际非专利名称(INN)正式更名为“Beinaglutide Injection”。